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SpineX展示了治疗儿童脑瘫的突破性技术


临床阶段医疗技术公司 SpineX, Inc. 今天宣布了其在儿童脑瘫人体研究中的首次突破性结果。?该研究发表在著名的医学杂志《自然通讯》上,展示?了其专有的非手术治疗 SCiP TM(?儿科脊髓创新)在脑瘫 (CP) 患儿中的无与伦比的功能改善。

SpineX 获得了美国 FDA 授予的用于 SCiP 和拟议治疗 CP 的突破性设备指定 (BDD)。此外,SpineX 已与FDA 合作,就将于 2023 年进行的拟议临床试验达成一致;预计其结果将导致 FDA 批准用于治疗 CP 的 SCiP TM 设备。

迄今为止,还没有预防或治疗 CP 的方法或药物。患有 CP 的儿童通常需要接受侵入性手术治疗,以试图减轻痉挛状态,这是该疾病的常见症状。

SCiP TM 是一种非侵入性脊髓电神经调节装置,可提供经皮脊髓神经刺激,以潜在地治疗潜在的神经功能障碍小儿CP患者。SCiP TM 旨在成为美国第一个通过
将大脑和脊髓功能障碍连接转化为功能强大的系统来治疗 CP 的医疗设备。获 取 更多前沿科技?研究 进展访问:https://byteclicks.com

SpineX 正在开发脊柱神经调节作为一种平台技术,SCiP TM代表了继 SCONE TM 设备之后的第二个突破性设备指定,该设备正在临床试验中用于治疗神经源性膀胱。

关于 SpineX Inc.
SpineX?Inc. 是一家临床阶段的生物电医疗技术公司,开发无创神经调节设备。SpineX Inc. 的 SCiP TM 是一种正在开发用于治疗 CP 的研究设备,受美国法律的限制,仅限于研究用途。FDA 尚未审查 SCiP 的安全性或有效性。SpineX 正计划提交一份营销文件供 FDA 审查和批准。要了解有关 SpineX 的更多信息,请访问 www.spinex.co?

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